山東濟南青島淄博棗莊東營煙臺濰坊濟寧泰安威海日照萊蕪臨沂德州聊城濱州菏澤
濰坊濰城寒亭坊子奎文青州諸城壽光安丘高密昌邑臨朐昌樂
東營河口墾利利津廣饒
濟南歷下市中槐蔭天橋歷城長清章丘平陰濟陽商河
青島市南市北四方黃島嶗山李滄城陽膠州即墨平度膠南萊西
淄博淄川張店博山臨淄周村桓臺高青沂源
棗莊市中薛城嶧城臺兒莊山亭滕州
煙臺芝罘福山牟平萊山龍口萊陽萊州蓬萊招遠棲霞海陽長島
濟寧市中任城曲阜兗州鄒城微山魚臺金鄉(xiāng)嘉祥汶上泗水梁山
泰安泰山岱岳新泰肥城寧陽東平
萊蕪萊城鋼城
臨沂蘭山羅莊河東沂南郯城沂水蒼山費縣平邑莒南蒙陰臨沭
威海環(huán)翠文登榮成乳山
日照東港嵐山五蓮莒縣
德州德城樂陵禹城陵縣寧津慶云臨邑齊河平原夏津武城
聊城東昌府臨清陽谷莘縣茌平東阿冠縣高唐
濱州濱城惠民陽信無棣沾化博興鄒平
菏澤牡丹曹縣單縣成武巨野鄆城鄄城定陶東明
ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證認證條件：
a)申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
b)已取得生產(chǎn)許可證或其它資質證明（國家或部門法規(guī)有要求時）；
c)申請認證的質量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準（企業(yè)標準），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。
d)申請組織應建立符合ISO13485認證標準的質量管理體系，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于6個月， 生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評審。
e)在提出認證申請前的一年內(nèi)，申請組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質量事故。